最后,征求意见稿加大了违规处罚力度。针对现有规定处罚力度弱,无法形成威慑的问题,条例加大了违规行为的处罚力度。对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究刑事责任。

复星医药AH股持续上涨,A股涨9.37%,H股涨11.91%。公司昨晚公告,国家药品监督管理局网站发布新闻:2月22日,国家药品监督管理局批准公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请;该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。复星医药还表示,截至公告日,该新药的《药品注册批件》尚待取得。此外,该新药在进行商业化生产前,尚需取得GMP认证证书。